| Resumen | Introducción. El melanoma es considerado hoy una epidemia a nivel mundial. Su alta letalidad, constituye un serio problema a pesar de los continuos avances farmacológicos y tecnológicos. NeuGcGM3/VSSP es una formulación vacunal que contiene el gangliósido NeuGcGM3 incorporado en el CPME de Neisseria meningitidis. Puede ser una opción terapeútica dadas la expresión de este gangliósido en el melanoma primario y la inmunogenicidad y seguridad demostradas por esta vacuna en el cáncer de mama avanzado. En este estudio se evaluó la seguridad, inmunogenicidad y la respuesta antitumoral en pacientes con melanoma avanzado al administrarla por las vías IM o SC. Material y métodos: Se identificó la expresión del gangliósido en los melanomas primarios y sus metástasis por métodos de Inmunohistoquímica con el AcM 14F7 (anti-NGCGM3). Se realizaron 2 ensayos clínicos Fase Ib/IIa de escalado de dosis con NeuGcGM3 /VSSP en pacientes con melanoma avanzado por las vías IM y SC. La seguridad y la respuesta antitumoral se evaluaron con los criterios CTC y RECIST. El análisis estadístico se realizó con el paquete estadístico SPSS. Resultados: NeuGcGM3 se expresó en los tumores primarios y en las metástasis ganglionares estudiadas. NeuGcGM3/VSSP fue segura administrada por las vías SC e IM, sin toxicidad limitante. Resultó inmunogénica con respuesta de anticuerpos de isotipo IgM e IgG en el 75 % los pacientes. Hubo respuesta antitumoral en el 38.5% de éstos con incremento de la mediana de SV asociada principalmente a la respuesta antitumoral. La aparición de vitiligo y la respuesta de anticuerpos contra otros gangliósidos no presentes en la formulación vacunal pudiera considerarse una manifestación de restauración inmunológica. Conclusiones. NeuGcGM3/VSSP administrada IM y SC en pacientes con melanoma avanzado fue segura, inmunogénica y con actividad antitumoral asociada a ventajas en la supervivencia global. |
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| Institución donde se realiza | Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología |
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| Año de defensa de la tesis |
| Tutor 1 | Carr Pérez, Adriana |
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| Versión de tesis |
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| Lista de descriptores | |
| Número de la resolución | 2/2014 |
| Año resolución | |
| Texto Completo |
| Modificado el | 2023-07-01 21:55:41 |
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| Fecha creación | 2023-07-01 21:55:41 |
| Fecha de publicación | 2023-07-01 21:55:41 |
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