| Resumen | En el presente trabajo se realizó la revalidación de 5 métodos analíticos por Cromatografía Líquida de Alta Resolución (HPLC; por sus siglas en inglés) para la determinación en plasma de los antirretrovirales (ARV): estavudina (d4T), lamivudina (3TC), zidovudina (AZT), indinavir (IDV) y nevirapina (NVP). Se exponen resultados de algunas variables farmacocinéticas de estos ARV genéricos estudiados: Área Bajo la Curva (AUC; por sus siglas en inglés), Concentración Máxima (Cmax), y tiempo para alcanzar la Cmax (Tmax). También se reportan detalladamente los estudios de bioequivalencia realizados, obteniéndose que las 5 formulaciones analizadas son bioequivalentes con sus productos innovadores o líderes internacionales. Con la culminación de los estudios de bioequivalencia de los ARV genéricos nacionales d4T, 3TC, AZT, IDV y NVP, el país cuenta con una evidencia científica de la intercambiabilidad entre las formas terminadas de estos genéricos nacionales con sus respectivos productos innovadores a una dosis oral única de 40, 150, 300, 800 y 200mg respectivamente. Se evidencia además la calidad y eficacia de estos 5 genéricos cubanos. |
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| Institución donde se realiza | Instituto de Medicina Tropical “Pedro Kourí” |
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| Tipo de tesis | |
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| Año de defensa de la tesis |
| Tutor 1 | Tápanes Peraza, Rolando |
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| Versión de tesis | |
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| Departamento | Laboratorio de Farmacología Clínica |
| Materia | |
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| Lista de descriptores | |
| Número de la resolución | 5/2013 |
| Año resolución | |
| Texto Completo |
| Modificado el | 2023-06-30 12:49:34 |
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| Fecha creación | 2023-06-30 12:45:57 |
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