| Resumen | Una vez establecida la producción de estreptoquinasa en Cuba se elaboró y llevó a cabo la estrategia de desarrollo cÃnico de la misma, con la finalidad de realizar su registro e introducción en la práctica médica habitual, para con ello contribuir a la modernización del manejo de las enfermedades de origen trombótico en el paÃs, entre ellas el infarto del miocardio agudo. La estrategia comenzó para demostrar la equivalencia fármaco-terapéutica con un similar, lÃder del mercado internacional, de muy alto costo y procedió con la demostración de su impacto en la letalidad por estas enfermedades y la farmacovigilancia para dejar establecido su perfil de seguridad. Adicionalmente se demostró la eficacia del producto en otras indicaciones como las trombosis de prótesis de válvulas cardÃacas, de fÃstula de hemodÃalisis y venosa profunda. Todos los ensayos siguieron la metodologÃa establecida para cada fase de desarrollo, incluyeron los aspectos éticos como la aprobación de los protocolos por los comités de ética correspondientes y la toma del consentimiento informado de los sujetos. |
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| Institución donde se realiza | Centro Nacional Cordinador de Ensayos ClÃnicos |
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| Año de defensa de la tesis |
| Tutor 1 | López Saura, Pedro |
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| Versión de tesis |
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| Lista de descriptores | |
| Número de la resolución | 3/2012 |
| Año resolución | |
| Texto Completo |
| Modificado el | 2023-06-25 11:05:06 |
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| Fecha creación | 2023-06-25 11:05:06 |
| Fecha de publicación | 2023-06-25 11:05:06 |
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