| Resumen | En la actualidad no existe una vacuna efectiva contra el cólera ni un modelo animal que reproduzca por sà solo todos los sÃntomas y signos de la enfermedad, por lo que para el desarrollo y producción a escala industrial de un candidato vacunal cubano, fue necesario realizar estudios clÃnicos en humanos. Se realizaron durante seis años, en el periodo comprendido entre junio de 1997 y julio del 2003, 12 ensayos clÃnicos con la participación de 174 voluntarios sanos en los que se evaluaron un conjunto de cepas de V. cholerae atenuadas genéticamente, como candidatos a una vacuna contra el cólera. Como resultado, se seleccionó la cepa atenuada 638 V. cholerae O1 El Tor Ogawa como la candidata más promisoria. Esta cepa fue sometida a estudios clÃnicos de reto en voluntarios sanos, primero ante una cepa modificada genéticamente pero no suficientemente atenuada y, posteriormente, ante una cepa virulenta de V. cholerae. En ambos estudios, la cepa 638 evidenció una protección contra las diarreas. Estos resultados propiciaron el escalado tecnológico y farmacéutico del candidato vacunal y la obtención del registro del producto cubano contra esta enfermedad, denominado vax-COLER. En el Instituto de Medicina Tropical “Pedro Kourà (IPK) se pueden realizar validaciones clÃnicas de vacunas que requieren ensayos clÃnicos complejos y costosos. |
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| Institución donde se realiza | Instituto de Medicina Tropical "Pedro KourÃ" |
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| Año de defensa de la tesis |
| Tutor 1 | GarcÃa Imia |
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| Tutor 2 | Luis Guillermo (Asesor) |
| Tutor 3 | Espino Hernández, MarÃa (Asesor) |
| Versión de tesis |
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| Modificado el | 2023-06-25 05:46:45 |
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| Fecha creación | 2023-06-25 05:46:45 |
| Fecha de publicación | 2023-06-25 05:46:45 |
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