| Resumen | El sÃndrome de dificultad respiratoria aguda en edades pediátricas no tiene elevada incidencia, pero sà alta mortalidad; de etiologÃa y fisiopatologÃa compleja, por lo que su terapéutica es complicada. Con el objetivo de demostrar la eficacia y seguridad de la combinación de Surfacen® con el tratamiento convencional en niños con sÃndrome de dificultad respiratoria aguda, se diseñó un ensayo clÃnico fase III multicéntrico, abierto, controlado y aleatorizado con dos grupos de tratamiento: Grupo A con tratamiento convencional combinado con Surfacen® 100 mg cada ocho horas, durante tres dÃas y Grupo B con tratamiento convencional. Se evaluaron las variables clÃnicas, ventilatorias, gasométricas, la mortalidad al dÃa 28 y en general, asà como las relacionadas con la seguridad e indicadores hospitalarios. Surfacen® combinado con el tratamiento convencional demostró su eficacia al mejorar la oxigenación, las variables ventilatorias, las radiográficas, la evolución clÃnica y contribuyó a reducir la mortalidad al dÃa 28 y en general. Los dÃas de estancia en las unidades de cuidados intensivos y dÃas de ventilación mecánica no se modificaron con el esquema de tratamiento evaluado. La terapia con Surfacen® demostró ser bien tolerada y segura para el tratamiento del sÃndrome de dificultad respiratoria aguda en niños al notificarse un número reducido de eventos adversos relacionados con su administración. |
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| Institución donde se realiza | Universidad de Ciencias Médicas Carlos J. Finlay. Camagüey |
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| Tutor 1 | Iglesias Almanza, Nuria Rosas |
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| Tutor 2 | DÃaz Casañas, Elaine |
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| Lista de descriptores | |
| Número de la resolución | 15/2017 |
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| Texto Completo |
| Modificado el | 2023-06-24 06:00:47 |
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| Fecha creación | 2023-06-24 06:00:47 |
| Fecha de publicación | 2023-06-24 06:00:47 |