| Resumen | Introducci贸n. El melanoma es considerado hoy una epidemia a nivel mundial. Su alta letalidad, constituye un serio problema a pesar de los continuos avances farmacol贸gicos y tecnol贸gicos. NeuGcGM3/VSSP es una formulaci贸n vacunal que contiene el gangli贸sido NeuGcGM3 incorporado en el CPME de Neisseria meningitidis. Puede ser una opci贸n terape煤tica dadas la expresi贸n de este gangli贸sido en el melanoma primario y la inmunogenicidad y seguridad demostradas por esta vacuna en el c谩ncer de mama avanzado. En este estudio se evalu贸 la seguridad, inmunogenicidad y la respuesta antitumoral en pacientes con melanoma avanzado al administrarla por las v铆as IM o SC. Material y m茅todos: Se identific贸 la expresi贸n del gangli贸sido en los melanomas primarios y sus met谩stasis por m茅todos de Inmunohistoqu铆mica con el AcM 14F7 (anti-NGCGM3). Se realizaron 2 ensayos cl铆nicos Fase Ib/IIa de escalado de dosis con NeuGcGM3 /VSSP en pacientes con melanoma avanzado por las v铆as IM y SC. La seguridad y la respuesta antitumoral se evaluaron con los criterios CTC y RECIST. El an谩lisis estad铆stico se realiz贸 con el paquete estad铆stico SPSS. Resultados: NeuGcGM3 se expres贸 en los tumores primarios y en las met谩stasis ganglionares estudiadas. NeuGcGM3/VSSP fue segura administrada por las v铆as SC e IM, sin toxicidad limitante. Result贸 inmunog茅nica con respuesta de anticuerpos de isotipo IgM e IgG en el 75 % los pacientes. Hubo respuesta antitumoral en el 38.5% de 茅stos con incremento de la mediana de SV asociada principalmente a la respuesta antitumoral. La aparici贸n de vitiligo y la respuesta de anticuerpos contra otros gangli贸sidos no presentes en la formulaci贸n vacunal pudiera considerarse una manifestaci贸n de restauraci贸n inmunol贸gica. Conclusiones. NeuGcGM3/VSSP administrada IM y SC en pacientes con melanoma avanzado fue segura, inmunog茅nica y con actividad antitumoral asociada a ventajas en la supervivencia global. |
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| Institución donde se realiza | Instituto Nacional de Oncolog铆a y Radiobiolog铆a |
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| Tutor 1 | Carr P茅rez, Adriana |
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| Número de la resolución | 2/2014 |
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| Texto Completo |
| Modificado el | 2023-07-01 21:55:41 |
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| Fecha creación | 2023-07-01 21:55:41 |
| Fecha de publicación | 2023-07-01 21:55:41 |
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