| Resumen | La neumonía en la edad pediátrica constituye una de las principales causas de morbimortalidad a nivel mundial; el derrame pleural paraneumónico resulta la complicación más frecuente, de manejo complejo, muchas veces quirúrgico. No existen reportes en Cuba, provenientes de ensayos clínicos controlados y aleatorizados, del uso de la estreptoquinasa recombinante en el derrame pleural. Con el objetivo de evaluar la eficacia y la seguridad de la estreptoquinasa recombinante en el tratamiento del derrame pleural paraneumónico complicado complejo y empiema en niños, se diseñó un ensayo clínico fase III, abierto, aleatorizado (2:1), en grupos paralelos y controlado. Los progenitores otorgaron el consentimiento informado. El protocolo siguió la Declaración de Helsinki y se aprobó por el comité de ética institucional, así como por el CECMED. Se incluyeron 48 pacientes distribuidos en dos grupos: I) terapia estándar y administración intrapleural diaria de 200 000 UI de estreptoquinasa recombinante durante 3-5 días y II) tratamiento estándar. La terapia fibrinolítica redujo la estadía hospitalaria, las complicaciones y de manera significativa la necesidad de cirugía. No se observaron eventos adversos graves atribuibles al tratamiento experimental. Los resultados confirman la eficacia y seguridad del producto y posibilitarán la obtención del registro sanitario para una nueva indicación terapéutica. |
|---|---|
| Institución donde se realiza | Universidad de Ciencias Médicas Camagüey |
|---|
| Tipo de tesis | |
|---|---|
| Provincia | |
| Año de defensa de la tesis |
| Tutor 1 | Hernández Bernal, Francisco |
|---|
| Versión de tesis | |
|---|---|
| Departamento | Hospital pediátrico provincial “Dr. Eduardo Agramonte Piña” |
| Materia | |
|---|---|
| Lista de descriptores | |
| Número de la resolución | 22 |
| Año resolución | |
| Texto Completo |
| Modificado el | 2025-04-14 10:23:31 |
|---|---|
| Fecha creación | 2025-04-08 09:48:51 |
| Fecha de publicación | 2025-04-08 09:47:24 |
Crear cuenta