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Repositorio de Tesis en Ciencias Biomédicas y de la Salud de Cuba

Terapia antirretroviral en pacientes VIH/sida cubanos: Estudios de bioequivalencia de genéricos nacionales

Tarinas Reyes, Alicia
Resumen En el presente trabajo se realizó la revalidación de 5 métodos analíticos por Cromatografía Líquida de Alta Resolución (HPLC; por sus siglas en inglés) para la determinación en plasma de los antirretrovirales (ARV): estavudina (d4T), lamivudina (3TC), zidovudina (AZT), indinavir (IDV) y nevirapina (NVP). Se exponen resultados de algunas variables farmacocinéticas de estos ARV genéricos estudiados: Área Bajo la Curva (AUC; por sus siglas en inglés), Concentración Máxima (Cmax), y tiempo para alcanzar la Cmax (Tmax). También se reportan detalladamente los estudios de bioequivalencia realizados, obteniéndose que las 5 formulaciones analizadas son bioequivalentes con sus productos innovadores o líderes internacionales. Con la culminación de los estudios de bioequivalencia de los ARV genéricos nacionales d4T, 3TC, AZT, IDV y NVP, el país cuenta con una evidencia científica de la intercambiabilidad entre las formas terminadas de estos genéricos nacionales con sus respectivos productos innovadores a una dosis oral única de 40, 150, 300, 800 y 200mg respectivamente. Se evidencia además la calidad y eficacia de estos 5 genéricos cubanos.
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Institución donde se realiza Instituto de Medicina Tropical “Pedro Kourí”
Tipo de tesis
Provincia
Año de defensa de la tesis
Tutor 1 Tápanes Peraza, Rolando
Versión de tesis
Departamento Laboratorio de Farmacología Clínica
Materia
Lista de descriptores
Número de la resolución 5/2013
Año resolución
Texto Completo
Modificado el 2023-06-30 12:49:34
Fecha creación 2023-06-30 12:45:57