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Repositorio de Tesis en Ciencias Biomédicas y de la Salud de Cuba

El desarrollo del proceso de purificación del plásmido pIDKE2 principio activo de una vacuna contra la hepatitis C

Limonta Fernández, Miladys
Resumen En el trabajo se desarrolla el proceso de purificación del ADN plasmídico pIDKE2, componente principal del candidato vacunal CIGB 230.Por primera vez se describe el uso de la filtración tangencial en combinación con las cromatografías de fase reversa y exclusión molecular para la obtención de un plásmido con rendimiento de 0,76mg por gramo de biomasa húmeda, con una pureza del 94 ±2% y un recobrado total del 14%. Se realizó la modelación del proceso de purificación del plásmido pIDKE2, y se verificó la factibilidad económica del proyecto. Además se estableció una metodología a partir del uso de herramientas como el diseño experimental y la modelación para identificar los factores que tienen mayor influencia sobre el costo de producción y la cantidad de plásmido anual. Se demostró que el proceso de purificación del plásmido pIDKE2, puede ser escalado y cumple con las regulaciones vigentes. Los reactivos utilizados no representan reglamentaciones especial es, ya que no son tóxicos, mutagénicos ni inflamables. Por vez primera la autoridad regulatoria nacional autorizó el inicio de un estudio clínico en humanos de una formulación líquida que contiene un plásmido.
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Institución donde se realiza Instituto Superior Politécnico " José Antonio Hecheverría". Facultad de Ingeniería Química
Tipo de tesis
Provincia
Año de defensa de la tesis
Tutor 1 Zumalacárregui de Cárdenas, Lourdes
Tutor 2 Dueñas Carrera, Santiago
Versión de tesis
Departamento Departamento de Ingeniería Química
Materia
Lista de descriptores
Número de la resolución 3/2012
Año resolución
Texto Completo
Modificado el 2023-06-24 08:15:34
Fecha creación 2023-06-24 08:15:34
Fecha de publicación 2023-06-24 08:15:34