El cáncer de próstata en Cuba es un problema de salud (2 672 casos diagnosticados y 2 769 defunciones en el 2007). Varios métodos diagnósticos se han implementado para la detección y manejo de esta enfermedad, destacando entre ellos la determinación serológica del antígeno específico de próstata (PSA). En el presente trabajo se generó y caracterizó un panel de 11 anticuerpos monoclonales (AcMs) IgG1 que detectan con alta afinidad los epítopos principales descritos del PSA, tanto en solución como adherido a la placa del ensayo. A partir del panel de AcMs obtenidos se realizó la estandarización de un ensayo tipo ELISA para la detección equimolar del PSA sérico total (asociado y libre), basado en el anticuerpo monoclonal CB-PSA.4 en el recubrimiento y el CB-PSA.9 acoplado con biotina como trazador, con un límite de detección de 0,15 ng/mL. Igualmente, se estandarizó un sistema para la detección en suero del PSA libre, basado en los AcMs CB-PSA.4 (recubrimiento) y CB-PSA.2 acoplado con biotina (trazador), con un límite de detección de 0,5 ng/mL. Finalmente, con el propósito de emplear el PSA como estándar en los ensayos tipo ELISA, se desarrolló un método simple de inmunopurificación basado en el AcM CB-PSA.2, con el que se obtuvo el PSA con un grado de pureza superior al 90%. El Centro de Inmunoensayo tomando como base el panel de AcMs y los resultados del presente trabajo, desarrolló y registró dos sistemas diagnósticos para la detección del PSA en el suero humano.