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Repositorio de Tesis en Ciencias Biomédicas y de la Salud de Cuba

Terapia antirretroviral en pacientes VIH/sida cubanos: Estudios de bioequivalencia de genéricos nacionales

Tarinas Reyes, Alicia
Resumen

En el presente trabajo se realizó la revalidación de 5 métodos analíticos por Cromatografía Líquida de Alta Resolución (HPLC; por sus siglas en inglés) para la determinación en plasma de los antirretrovirales (ARV): estavudina (d4T), lamivudina (3TC), zidovudina (AZT), indinavir (IDV) y nevirapina (NVP). Se exponen resultados de algunas variables farmacocinéticas de estos ARV genéricos estudiados: Área Bajo la Curva (AUC; por sus siglas en inglés), Concentración Máxima (Cmax), y tiempo para alcanzar la Cmax (Tmax). También se reportan detalladamente los estudios de bioequivalencia realizados, obteniéndose que las 5 formulaciones analizadas son bioequivalentes con sus productos innovadores o líderes internacionales. Con la culminación de los estudios de bioequivalencia de los ARV genéricos nacionales d4T, 3TC, AZT, IDV y NVP, el país cuenta con una evidencia científica de la intercambiabilidad entre las formas terminadas de estos genéricos nacionales con sus respectivos productos innovadores a una dosis oral única de 40, 150, 300, 800 y 200mg respectivamente. Se evidencia además la calidad y eficacia de estos 5 genéricos cubanos.

Tipo de tesis
Provincia
Año de defensa de la tesis
Número de la resolución 5/2013
Número de páginas 225
Tutor 1 Tápanes Peraza, Rolando
Institucion donde se realiza Instituto de Medicina Tropical “Pedro Kourí”
Estado
Tipo de fecha
Departamento Laboratorio de Farmacología Clínica
Materia
Listado Descriptores
Fecha creación 2017-04-13 13:14:11
Fecha de publicación 2017-05-10 15:27:10
Modificado el 2017-09-06 08:54:08
Año resolución

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