Hasta el año 2002, Cuba no contaba con un ensayo confirmatorio de la infección por el virus de la hepatitis C (VHC), ni era posible cuantificar su carga viral para el seguimiento de pacientes bajo tratamiento, debido a los precios elevados de dichos ensayos en el mercado internacional. El objetivo de este trabajo consiste en estandarizar y evaluar dos ensayos moleculares: cualitativo y cuantitativo, soportados en el Sistema Ultramicroanalítico (SUMA), con reactivos y tecnología propios, factibles de insertarse en nuestro sistema de salud de forma estable y sostenible. La novedad de esta tesis radica en: estandarización de nuevas condiciones de extracción del ARN del VHC a partir de suero y plasma humano, diseño de cebadores y sondas no descritos en la bibliografía, síntesis de nuevos transcriptos e hibridación de ADN amplificado mediante el SUMA. Los ensayos UMELOSA® HCV CUALITATIVO y UMELOSA® VHC CUANTITATIVO para detección y cuantificación del VHC, respectivamente, cumplen con los requerimientos analíticos internacionales establecidos y fueron registrados en el CECMED en 2002 y 2010. Desde 2005, el ensayo cualitativo ha sido utilizado para confirmar y monitorizar el tratamiento de seropositivos al VHC, al virus de la inmunodeficiencia humana y hemodializados, para la evaluación de órganos del Programa Nacional de Trasplantes y de candidatos vacunales preventivos y terapéuticos contra el VHC, aspectos que aportan novedad científica e impacto social. Ambos ensayos son los primeros de su tipo desarrollados, registrados y aplicados en Cuba y constituyen guías metodológicas para el desarrollo y producción de otros ensayos moleculares.