Una vez establecida la producción de estreptoquinasa en Cuba se elaboró y llevó a cabo la estrategia de desarrollo cínico de la misma, con la finalidad de realizar su registro e introducción en la práctica médica habitual, para con ello contribuir a la modernización del manejo de las enfermedades de origen trombótico en el país, entre ellas el infarto del miocardio agudo. La estrategia comenzó para demostrar la equivalencia fármaco-terapéutica con un similar, líder del mercado internacional, de muy alto costo y procedió con la demostración de su impacto en la letalidad por estas enfermedades y la farmacovigilancia para dejar establecido su perfil de seguridad. Adicionalmente se demostró la eficacia del producto en otras indicaciones como las trombosis de prótesis de válvulas cardíacas, de fístula de hemodíalisis y venosa profunda. Todos los ensayos siguieron la metodología establecida para cada fase de desarrollo, incluyeron los aspectos éticos como la aprobación de los protocolos por los comités de ética correspondientes y la toma del consentimiento informado de los sujetos.